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全自動膠囊填充機的清潔、消毒標準操作規(guī)程

更新時間:2015-07-13      點擊次數(shù):4673
(1)清潔頻度:①每批生產(chǎn)結(jié)束后;②連續(xù)生產(chǎn)每個班次結(jié)束后;③生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒;④更換品種、規(guī)格、批號時必須清洗;⑤設備維修后必須*清潔、消毒。
 
(2)清潔工具:潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。
 
(3)清潔劑與消毒劑:飲用水、純化水、75%乙醇。
 
(4)清潔方法:按先拆后洗、先內(nèi)后外、先零后整的順序進行:
 
1)生產(chǎn)同一品種的清潔步驟:①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內(nèi)的殘余藥粉;②拆下粉沖桿、計量盤、藥粉料斗,拿到清洗間,用飲用水沖洗一遍,再用純化水沖洗干凈,用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;③與藥品直接接觸的設備部分,用純化水擦洗干凈、再用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防護罩和設備表面用純化水擦洗干凈;⑤清理現(xiàn)場,經(jīng)檢驗合格后,掛“已清潔”狀態(tài)標志;⑥填寫清潔記錄。
 
2)更換品種的清潔步驟:除同生產(chǎn)同一品種的清潔步驟外,還應做以下工作:①卸下膠囊桶與膠囊漏斗,拿到清洗間,用純化水沖洗干凈,再用干抹布擦干,zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪盤活動支座,然后用純化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。
 
(5)清洗效果評價:整機外觀光潔。用潔凈的白色抹布擦拭設備的各部分,抹布上無色斑、污點、無殘留物痕跡。
 
 
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